As doses serão divididas em dois lotes. O primeiro de 7,2 milhões e o segundo de 550 mil doses. Ao todo, serão 4,5 milhões de vacinas direcionadas para as faixas etárias de 6 meses a 4 anos e 3,2 milhões de doses destinadas ao público de 5 a 11 anos. As vacinas passarão por análise do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) e serão distribuídas para todos os estados e o Distrito Federal nos próximos dias. Com a chegada da remessa, a intenção do governo federal é ampliar a campanha de vacinação para esta faixa etária. 

O Ministério da Saúde reforça que a vacinação das crianças é fundamental para proteger esse público contra formas graves da Covid-19 e evitar mortes por causa da doença. Os imunizantes são seguros e aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). É o que atesta o médico infectologista consultor da Sociedade Brasileira de Infectologia, Marcelo Daher. 

“Hoje, temos recomendado a vacinação das crianças e não estamos conseguindo fazer a vacinação porque não tem vacina. Então, isso é importante. A compra da vacina traz credibilidade para o programa”, explica o especialista. “Se vacinarmos as crianças contra a Covid-19, teremos formas mais brandas da doença, com redução da chance de internação com formas graves”, avalia. 

De acordo com dados técnicos do Ministério da Saúde, levando em conta registros até o início de dezembro de 2022, desde o início da pandemia, mais de 3.500 crianças e adolescentes já morreram por conta da Covid-19. Ao todo, já foram notificados mais de 57,3 mil casos em crianças e adolescentes de até 19 anos. Só no ano passado, foram 850 mortes causadas pela doença. 

A coordenadora do Departamento de Pediatria Ambulatorial da Sociedade de Pediatria do Distrito Federal, Andrea Jácomo, destaca a importância da chegada dessas novas vacinas para atender essa faixa etária. “Em 2022, em relação à síndrome respiratória aguda grave na faixa etária pediátrica, ou seja, os menos de 19 anos, nós tivemos mais de 20 mil casos. Do total, mais de 14, 5 mil tinham menos de 5 anos”, observa a médica. “Então, é muito importante que essas doses cheguem e que sejam distribuídas nos postos de saúde”, diz. 

Fonte: Brasil 61

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Ainda segundo o Ministério da Saúde, o início da aplicação não deve demorar, visto que o governo tem contrato com a fabricante. 

“O Ministério da Saúde tem contrato com a Pfizer para fornecimento de todas as vacinas aprovadas pela Anvisa e incluídas no Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a Covid-19 (PNO). Havendo aprovação da recomendação pela área técnica da Pasta, as vacinas serão disponibilizadas para todo Brasil, como já ocorre com as demais faixas etárias”, informou o ministério em nota. 

De acordo com a Agência Brasil, a pasta não deu outras informações, como calendário de vacinação. Em tese, cabe aos estados e aos municípios decidir o cronograma de imunização com base na chegada de doses aos postos de saúde. 

Anvisa aprova vacina da Pfizer para crianças 

A Anvisa aprovou, na sexta-feira (16), a ampliação do uso da vacina da Pfizer contra a Covid-19 para crianças de seis meses a quatro anos. Até então, o medicamento estava liberado apenas para crianças de 5 a 11 anos. 

A versão pediátrica da vacina da Pfizer tem dosagem diferente da usada em faixas etárias acima de 12 anos. A formulação autorizada pela Anvisa deverá ser aplicada em três doses de 0,2 ml (equivalente a 3 microgramas). As duas doses iniciais devem ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose aplicada pelo menos oito semanas após a segunda dose. 

tampa do frasco da vacina virá na cor vinho, para facilitar a identificação pelas equipes de vacinação e, também, pelos pais, mães e cuidadores que levarão as crianças para serem vacinadas. O uso de diferentes cores de tampa é uma estratégia para evitar erros de administração, já que o produto requer diferentes dosagens para diferentes faixas etárias. 

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De acordo com o Medical Xpress, crianças menores de 5 anos são o único grupo ainda não elegível para a vacinação de Covid-19 nos EUA. Na semana passada, o FDA também publicou considerações referente aos imunizantes da Moderna para crianças menores de 6 anos. Se o produto de ambas as empresas for liberado pelos reguladores, as vacinações poderão começar já na próxima semana.

De acordo com os resultados dos testes, a vacina da Pfizer administrada com três doses demonstrou ser 80% eficaz na prevenção da Covid-19 sintomática. Já duas doses da Moderna alcançaram cerca de 40% a 50% de eficácia na prevenção de infecções leves.  

Vale ressaltar que o estudo da Pfizer ainda está em andamento podendo ter alterações nos números. Além disso, ela e a Moderna foram testadas em momentos diferentes da pandemia, quando outras variantes estavam circulando.

Votação das vacinas na quarta-feira (15) 

O painel agendado para quarta-feira (15) irá, junto com especialistas, debater os dados de ambas as empresas antes de votar. A FDA não é obrigada a seguir as recomendações do grupo, mas o processo é visto como um passo fundamental na verificação pública das injeções. É esperado que logo após a reunião a reguladora já tenha uma decisão. 

Além disso, o Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) também devem analisar quais bebês deverão receber as doses e quantas serão necessárias. 

Segundo levantamento da FDA, embora apenas 3% dos casos de Covid nos EUA sejam entre crianças de 6 meses a 4 anos, as taxas de hospitalização e mortalidade nesse grupo são mais altas do que as de crianças mais velhas, reforçando a necessidade e urgência da vacina para o grupo. 

Segundo as autoridades de saúde dos EUA, mais de 30 mil crianças americanas com menos de 5 anos foram hospitalizadas com Covid-19 e quase 500 mortes foram relatadas nessa faixa etária. 

Por Tamires Ferreira 

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A vacina que será aplicada em crianças também será diferente da utilizada em adultos e adolescentes. De acordo com o órgão, menores de 12 anos deverão receber doses com apenas um terço da quantidade aplicada no restante do público. Para isso, a Pfizer deverá produzir frascos diferentes para diferenciar os grupos, sendo usada a cor laranja para crianças e a roxa para adolescentes e adultos.

Outra mudança na dose para crianças é a quantidade de diluente utilizada, que será apenas de 1,3 ml, em vez de 1,8 ml da dose convencional.

A aplicação da vacina da Pfizer em crianças também foi aprovada pela agência reguladora da União Europeia e, em caráter emergencial, pela agência reguladora dos Estados Unidos.

De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), os efeitos colaterais do imunizante são semelhantes em crianças e adultos: “Dor no local da injeção, cansaço, dor de cabeça, vermelhidão e inchaço no local da injeção, dores musculares e calafrios”.

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A aprovação está sendo anunciada hoje (16), em transmissão ao vivo da Anvisa, no Youtube, após avaliação técnica da agência, sobre o pedido apresentado em novembro, indicando o uso da vacina para este público. A resolução com a autorização da Anvisa será publicada ainda hoje (16) no Diário Oficial da União, em edição especial, segundo gerente geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes.Gustavo Mendes.

“Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a vacina Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças de 5 a 11 anos de idade, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2”, disse Mendes.

O gerente lembrou que as análises contaram com a participação de diversos especialistas tanto da Anvisa como de outras entidades. “Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira fase. Nela foram aplicadas doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas, quantidade inferior à aplicada em adultos”, disse.

Ele acrescentou que, na comparação entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos [considerando as doses correspondentes a cada grupo], foi identificada a presença de anticorpos nas crianças.

“Observamos desempenho satisfatório da vacina também contra a variante Delta”, ressaltou. “E não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação ou relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação. Esse perfil de segurança é muito importante”, completou.

De acordo com a gerente geral de Monitoramento, Suzie Marie Gomes, as doses de vacinas para crianças é de um terço em relação à dose e à formulação aprovada anteriormente. Além disso a formulação pediátrica é diferente. Ou seja, não se pode fazer diluição da dose de adulto para a dose de criança.

Suzie Marie acrescenta que as crianças que completarem 12 anos entre a primeira e a segunda dose devem manter a dose pediátrica. A vacina da Pfizer-BioNTech já havia sido autorizada para aplicação em adolescentes com idade a partir de 12 anos.

Por fim, a gerente de Monitoramento ressalta que não há estudos sobre coadministração com outras vacinas e que, portanto, o uso de diferentes vacina não é indicado.

Segundo a Anvisa, a dose da vacina para crianças será diferente daquela utilizada para pessoas a partir de 12 anos. Os frascos também terão cores distintas para evitar erros na aplicação.

Texto alterado às 11h27 e às 11h43 para acréscimo de informações.

Edição: Kelly Oliveira

Por Pedro Peduzzi 

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No estudo, 16 crianças que receberam placebo (substância inócua) tiveram covid-19, em comparação com três que foram vacinadas, disse a Pfizer em documentos enviados à Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).

Como mais do que o dobro de crianças – no ensaio com 2.268 participantes – receberam a vacina em relação ao placebo, isso equivale a mais de 90% de eficácia.

Os assessores externos da FDA se reunirão na terça-feira (26) para votar recomendação de aprovação da agência da vacina para essa faixa etária.

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Balanço de vacinação em Ananindeua

De janeiro até o momento, 534,679 mil doses já foram aplicadas na população, sendo 324.550 mil pessoas já tomaram a primeira dose (D1) e 200.395 mil completaram o esquema vacinal, recebendo também a segunda dose (D2) do imunizante. Em relação a terceira dose (D3), o município aplicou 9.731 doses.

Segunda dose – Pfizer

Data: 07 de outubro de 2021
Hora: 08h30 às 13h30

Público alvo

• Pessoas com 32 e 33 anos sem comorbidades

Locais de vacinação

Igreja Quadrangular Labaredas de Fogo – Cidade Nova 2

Igreja Catedral da Fé – Distrito Industrial

UBS Jaderlândia

Igreja Universal – Aurá

Paróquia Nossa Senhora do Amparo – Cidade Nova 8

Igreja Universal – Águas Lindas

Assembleia de Deus – Maguari

Paróquia Cristo Rei – Guanabara

UBS PAAR

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A fase I do estudo começou em março deste ano. A candidata, chamada de PF-07321332, é administrada com uma dose de ritonavir (usado para tratar o vírus HIV). O objetivo do ritonavir é tornar o metabolismo da droga mais lento, para que ela fique por mais tempo em alta concentração no corpo e ajude no combate ao novo coronavírus.

O ensaio de fases II e III será feito com até 2.660 adultos saudáveis. Eles receberão placebo ou o comprimido, duas vezes ao dia, durante 5 ou 10 dias.

O objetivo é que o medicamento seja receitado ao primeiro sinal de infecção ou exposição, sem que o paciente seja hospitalizado.

Segundo a Pfizer, “não há nenhuma terapia administrada oralmente atualmente aprovada para tratamento pós-exposição ou preventivo contra a Covid-19”.

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Do total de doses destinadas a imunização contra a covid-19, 250 mil doses de Coronavac fazem parte do lote de 1 milhão, adquirido no dia 22 de setembro pelo Governo do Estado diretamente com o Instituto Butantan, em São Paulo, e que chegou ao Pará na tarde da segunda-feira (27). 

A Sespa recomenda aos municípios que as doses desse lote da Pfizer sejam destinadas ao reforço da vacinação de idosos acima de 70 anos, segundas doses e à aplicação da primeira dose de adolescentes. “Estamos conseguindo fazer a distribuição de doses aos municípios para atender a população da melhor forma e avançar na cobertura vacinal. Por isso, pedimos que as secretarias municipais de saúde realizem campanhas, façam a mobilização da população assim como a busca ativa de quem ainda não tomou a primeira dose. É necessário que as pessoas completem o esquema vacinal garantindo assim a imunização dos públicos alvos”, afirma a Diretora de Epidemiologia da Sespa, Daniele Nunes. 

A equipe de Logística da Secretaria de Estado de Saúde Pública (Sespa) recebeu as vacinas no Aeroporto de Belém e já organiza o envio aos Centros Regionais de Saúde, para distribuição aos 144 municípios paraenses. O envio das doses deve ser feito ao longo dessa semana por vias terrestre, aérea e fluvial, e contará com o apoio da Secretaria de Estado de Segurança Pública e Defesa Social (Segup). O planejamento da Sespa inclui a distribuição das doses, assim como dos insumos para todos os municípios, e cada um deles recebe as doses de acordo com o quantitativo populacional e a atual etapa de vacinação.

Segundo o secretário de Estado de Saúde Pública, Rômulo Rodovalho, a Sespa tem trabalhado há oito meses, em conjunto com outras instituições, para garantir que as doses cheguem à população de forma rápida, segura e eficaz.  “Nós não estamos medindo esforços para garantir que a vacina contra a covid-19 chegue ao Pará. Por isso, sempre pedimos que todos aqueles que forem convocados se vacinem. É muito importante que todos façam a sua parte e não deixem de lado também o uso de máscaras e álcool em gel”, ele afirma.

Por Caroliny Pinho (SESPA)

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O governador Helder Barbalho informou que, com a chegada de mais doses, o Estado vai acelerar a vacinação. “Com isso vamos ampliando ainda mais a vacinação, para chegarmos a todo o Estado com pessoas com mais de 35 anos vacinadas. Portanto, fique atento ao calendário de vacinação. Nós estamos entre os estados que mais estão vacinando com a primeira e a segunda dose, graças à adesão da nossa população e ao trabalho de tantos profissionais envolvidos. Minha gratidão a todos”, declarou o chefe do Executivo.

De acordo com a orientação do Ministério da Saúde, os imunizantes desta remessa são destinados à primeira dose. As doses da vacina Pfizer vão imunizar moradores de Ananindeua, Belém, Benevides, Marituba, Castanhal, Bragança, Capanema, Santarém, Marabá e Parauapebas.

Por questões técnicas e condições do próprio fabricante, a vacina da Pfizer exige transporte e armazenamento diferenciados. Em Belém, as doses da vacina foram transportadas em caminhão isotérmico, que atinge até -20 graus Celsius.

O titular da Secretaria de Estado de Saúde Pública, Rômulo Rodovalho, também alerta a população para ficar atenta aos calendários de vacinação de cada município. “É importante que a população também faça a sua parte, acompanhando o calendário do seu município, procurando a vacina quando chegar a sua vez, não deixar de tomar a segunda dose e ainda manter os cuidados necessários, como uso da máscara, higienização das mãos e manter o distanciamento social”.

Até a noite de sexta-feira (2), segundo a página do Vacinômetro, haviam sido vacinadas no Pará 2.628.883 pessoas com a primeira dose e 1.146.534 com a segunda dose. As informações sobre vacinação são fornecidas pelas secretarias municipais de Saúde. A população pode acompanhar o andamento da campanha, em todo o Estado, na página do Vacinômetro (www.saude.pa.gov.br/vacinometro).

Por Melina Marcelino (SESPA)

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